Autoteste de covid: Anvisa recebe primeiro pedido de registro do país 4x6w4g
Autorização para uso e venda do produto foi dada no dia 28 de janeiro 195m13
A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) recebeu o primeiro pedido de registro de autoteste para detecção de covid-19. A autorização para uso e venda do produto foi dada no dia 28 de janeiro, por meio de uma resolução.
A solicitação para registro foi feita nessa segunda-feira (31) pela empresa brasileira Okay Technology Comércio do Brasil Ltda para o teste importado, que utiliza coleta de swab nasal, por meio de um cotonete inserido pelo nariz.
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A resolução regulamenta requisitos e procedimentos para os pedidos de registro e de distribuição do item. Conforme a Anvisa, tem sido dada prioridade à análise de solicitações envolvendo esse tipo de registro, para que sejam aprovadas no menor tempo possível.
Os autotestes serão avaliados em eficácia, segurança, regularidade da documentação técnica, ibilidade das instruções de uso, armazenagem e descarte do produto para o usuário leigo, visando ao uso de forma adequada.
