Anvisa revoga recolhimento de losartana, medicamento usado contra hipertensão 3l593m
Medicamento havia sido vetado depois de descoberta de impureza 1o2i9
A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) revogou medidas determinando recolhimento, interdição e proibição, que haviam sido anunciadas, da comercialização de lotes de medicamentos que continham o princípio ativo da substância losartana. Trata-se de anti-hipertensivo usado para casos de insuficiência cardíaca.
Em resolução publicada no Diário Oficial da União de hoje (13), a Anvisa afirma que as medidas adotadas anteriormente tinham caráter preventivo. “Novos dados”, conforme explicado, demonstram que o consumo do medicamento é seguro.
“As evidências demonstraram, a partir de novos testes realizados, que a impureza azido não possui a toxicidade inicialmente identificada”, informa a Anvisa sobre o motivo do veto que agora foi derrubado
“Assim, com os novos dados apresentados, os limites de segurança foram recalculados, indicando que os lotes do medicamento que foram recolhidos ou interditados não ultraam os limites de segurança”, informou a agência.
O que é 23y73
De acordo com a agência, a impureza azido é uma substância que pode surgir no processo de fabricação do insumo farmacêutico ativo losartana. “Inicialmente, essa impureza foi considerada como de potencial mutagênico, ou seja, como possível causadora de alterações capazes de provocar danos às células humanas. Diante de estudos adicionais realizados, a impureza foi reclassificada para não mutagênica”, detalhou o órgão, por meio de nota.
